tbib 最高投入4亿美金 2019年中国生物医药行业合资公司瞄准这些领域

▎医药观澜/报道

今天，上海医药宣布与俄罗斯BIOCAD公司签署协议，总投资4亿美元成立SPH-BIOCAD有限公司。合资公司作为BIOCAD在大中华区的唯一平台，未来将继续引进前沿生物医药产品和生物技术。合资企业作为一种重要的合作形式，已经成为一种趋势。

古人曾说:若能使出浑身解数，天下无敌；如果你能运用智慧，你将无惧圣人。整合资源、合作共赢的理念由来已久，在全球化背景下的新药研发活动中，合作的趋势尤为明显。今天我们就来梳理一下2019年有哪些医药行业的公司握手在中国成立合资公司，以及这些合作背后的意义。

上海医药和俄罗斯生物医药公司

如上所述，新成立的合资企业SPH生物科技有限公司注册资本为4亿美元。其中，BIOCAD以现金方式投资2994万美元，并在大中华区永久独家拥有6种生物制药的R&D、生产、销售等商业化权利，占合资公司股权的49.9%。上海医药以现金出资2.004亿美元，占合资公司股权的50.1%。

根据协议，鼎赛医药将获得Celltrion公司三款明星生物类似药Remsima、Truxima以及Herzuma在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。其中，Truxima主要适用于淋巴瘤，目前已在美国、欧洲、韩国等地区获准上市。Herzuma主要适用于乳腺癌和转移性胃癌，目前已在美国、欧洲、韩国和日本等地区获得上市许可。根据协议，鼎赛医药将获得Celltrion公司在中国的三星级生物相似药Remsima、Truxima和Herzuma的临床开发、生产和商业化独家授权。特鲁西马主要用于淋巴瘤，已在美国、欧洲和韩国获批上市。Herzuma主要用于乳腺癌和转移性胃癌，已在美国、欧洲、韩国和日本获批上市。

Remsima主要用于类风湿关节炎等自身免疫性疾病，是全球首个获得FDA和欧盟EMA批准的抗体生物相似药。作为多年来全球最畅销的生物相似药之一，该药已在80多个国家和地区销售。

此外，南丰集团还将与Celltrion公司进一步洽谈，计划未来在中国建设生物制药生产基地。

创诺制药与英国思普拉

7月18日，思普拉公司宣布，其全资子公司思普拉欧洲公司与江苏创诺药业公司达成协议，在中国成立合资公司。根据协议，合资公司成立后，将成为思普拉的子公司，在中国投资建设吸入剂产品生产基地。思普拉将持有其80%的股份，创诺制药将持有其20%的股份。双方将共同出资3000万美元。

创诺药业有限公司是全球主要的抗病毒和抗肿瘤原料供应商，也为中国的艾滋病和癌症患者提供高质量的治疗药物。创诺药业集团董事长徐胜平先生表示:“我们与思普拉的合作关系已经超过20年。双方一直在帮助患者，共同的目标是提供最好的治疗。我很高兴通过成立这家合资公司来进一步深化与思普拉的合作。相信合资公司将为中国呼吸系统疾病患者提供更多更好的治疗药物。”

嘉里生物与韩国大华制药

6月30日，嘉里生物与韩国大华制药宣布成立合资公司——上海嘉里生物医药有限公司，专注于新型药物制剂的研发。合资公司将引进韩国大华制药的TDDS和ODF技术R&D平台和具有全球先进水平的系列产品管线，进一步开发面向中国和全球市场的新型药物制剂。

透皮给药系统是指在皮肤表面给药，通过皮肤进入体循环，产生全身或局部治疗作用的一种新剂型，而口服薄膜是一种新型的载药聚合物薄膜剂型。据了解，韩国大华制药专注于开发包括透皮给药制剂和口服薄膜制剂在内的创新型给药系统药物，在韩国透皮药物市场占有约70%的份额，产品已出口到欧美、东南亚等22个国家和地区。

值得一提的是，8月6日，合资公司宣布与大华制药合作开发的利凡门沙透皮贴剂在澳门注册上市。这是卡巴拉汀的创新透皮剂型，可以改善阿尔茨海默病患者的记忆力，维持日常活动能力。

中新广州知识城和新加坡泰莎公司

6月13日，新加坡临床阶段细胞治疗公司Tessa宣布与中新广州知识城成立合资公司。通过建立强大的运营能力，并在泰莎全球临床试验网络中加入中国领先的临床试验中心，成立的合资公司将针对在中国流行的血液恶性肿瘤和实体瘤开发细胞疗法，并在中国进行临床试验。这也是合资公司的战略重点。

据悉，先健科技将成为合资公司的控股股东，负责合资公司的设立和运营，协助产品在中国市场实现快速审评和商业化。在完成产品中国市场注册并成功商业化后，合资公司将获得产品在中国为期5年的独家经销权。在满足5年独家经销期间最小销售量的情况下，该独家经销权将获续延5年，同时该合资公司还拥有Quantum Surgical后续其它创新产品在中国的优先合作权。据悉，仙剑科技将成为合资公司的控股股东，负责合资公司的成立和运营，并协助产品在中国市场的快速评估和商业化。产品在中国市场注册并成功商业化后，合资公司将获得产品在中国5年的独家经销权。如果达到5年独家经销期内的最低销售量，独家经销权将延长5年。同时，合资公司还拥有与量子外科中国其他创新产品的优先合作权。

海洋与生物学和Unacon

2月18日，海河生物与Unacon宣布达成战略合作协议，将成立合资公司，共同开发海河生物5个新药项目。合资公司将充分发挥海河在科技驱动创新方面的R&D能力和优创丰富的产销经验，专注于中国原创新药的R&D、生产和销售，使双方能够在现有核心竞争力和专业领域的基础上加快药物开发和市场化，满足更多患者的临床需求。

5个新药项目分别为RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。非麻醉性镇痛药物RMX1001为有差异化的COX-2抑制剂，已有中国境外临床2b期数据，并在中国申报临床。新止痛药物RMX1002为EP4受体拮抗剂，已有中国境外临床2b期数据，在中国已完成1期临床。这五个新药项目分别是RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。RMX1001为非麻醉性镇痛药物，是一种分化型COX-2抑制剂，国内已有临床报道，国外有2b期临床资料。新型镇痛药物RMX1002是一种EP4受体拮抗剂。国外有2b期临床资料，国内已完成I期临床资料。

抗感染新药RMX2001是第二代恶唑烷酮类似物的新型抗生素。正在国外进行2期临床试验，国内已启动1期临床试验。目标适应症为耐多药结核病和耐药革兰阳性菌感染。

新型抗肿瘤药物HH185是FGFR 1，2，3的靶向抑制剂，正在进行一期临床研究。合资公司将在肿瘤和肺纤维化领域之外进一步开发和商业化HH185。CDK4/6靶向抑制剂正在临床前研究中，现有数据显示出良好的体内外活性、代谢特性和显著的血脑屏障通透性。

结论

一般来说，这些合资企业大多是中国本土和海外制药公司的合作。合资公司成立后，大部分专注于新药研发，包括目前热门的研发领域如PD-1抗体、IL-17抗体、细胞治疗、靶向新药等。，而且大部分都是针对肿瘤治疗的。

此外，海外生物相似药进入中国的趋势尤为明显。例如，韩国的Celltrion公司和俄罗斯的BIOCAD公司将通过合资企业将三种已经批准上市的生物相似药物带入中国。可见，在药物开发活动中的合作意愿不断增强，通过携手中国企业，海外创新产品有望更快地带入中国。中国患者也将从这些合作中受益，他们将更早地使用临床产品。

注:本清单主要基于公开信息，不完全统计

标题图来源:Pixabay

参考文献:

上海医药和生物医药成立了4亿美元的合资企业！首批6个生物制药将陆续投入大中华区。检索自2019年9月18日，https://mp.weixin.qq.com/s? _ _ biz = mza 5 nza2nti5oa = = & mid = 2651310751 & idx = 1 & sn = 11d 65 da 927 DD 79 B9 EC 0 DD 74d 54 BC 7 c 74 & chk sm = 8 b 55 EAA 2 BC 2263 B4 b 42d 27 fa 7 B7 dbfb 6f 381 DC 57580 a3b 12 b 93 a 151092685639 E6

嘉瑞生物与大华制药联合开发的卡巴拉汀透皮贴剂获批在澳门上市。检索自2019年8月6日，https://mp.weixin.qq.com/s? _ _ biz = MzU4Njk2MzQxOA = = & mid = 2247483701 & idx = 1 & sn = 158 b 760 c 220 b 261 c 853d 0 e 345726 E4 B3 & chk sm = fdf 20180 ca 8588969 B3 AC 6 fa 666d 0868 bcd2a 93 da e2c 0b 307 ec9 ff 24 BC 8 ab 5 a5ce 43 e 766