进展是什么意思 肿瘤治疗中PFS、OS、ORR是什么意思 有什么不同 三分钟了解各评价指
如何延长癌症患者的生存时间,提高生活质量,缓解癌症带来的痛苦,是评价抗癌药物的重要标准,而当这些标准落到数据上,各种“评价指标”就诞生了。
在癌症领域,有各种评价指标,如OS、PFS、TPP、TFF、ORR、DCR和DDC。对于大多数患者及其家属来说,需要通过记忆各项指标的含义来了解药品说明书和临床试验的数据,进而判断抗癌药物的优劣。
那么,它们都是什么意思呢?
操作系统:总寿命
指临床试验中,从随机化到因任何原因导致死亡的时间。
OS被认为是癌症临床试验的最佳疗效终点,是可以充分评估患者生存时间的第一个终点。最大的优点是容易记录,最大的缺点是大型临床试验随访时间长。因此,临床上常用5年生存率,即某一肿瘤综合治疗后存活5年以上的患者比例。
PFS:无进展生存期
是指从随机临床试验开始到肿瘤发生发展或因任何原因死亡的时间。
简单来说,就是肿瘤在药物控制下再生所需的时间。只要“疾病没有进展”或“没有死亡”,那么这种抗癌药物总是有效的。
DFS:无病生存
它是指从随机化到受试者首次肿瘤复发/转移或因任何原因死亡的时间。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS有不同的定义和解释,不同的研究者在判断疾病的复发或进展时容易出现偏差。
TTP:疾病进展时间
从随机分组到肿瘤首次客观进展的时间。
与PFS的唯一区别是,PFS包括死亡,而TTP不包括。因此,PFS能更好地预测和反映临床获益,与OS更为一致
当非肿瘤死亡原因多于肿瘤死亡原因时,TTP是一个合适的指标。
客观缓解率
指肿瘤缩小到一定量并保持一定时间的患者比例,包括完全缓解和部分缓解的病例。
DCR:疾病控制率
指肿瘤缩小或在一定时间内保持稳定的患者比例,包括完全缓解、部分缓解和病情稳定的病例。
数据报告:缓解持续时间
指从第一次评估肿瘤为CR或PR到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。
临床受益率
完全缓解+部分缓解+疾病稳定> 6个月
TTF:治疗失败时间
指从随机化到治疗暂停/终止的时间,包括任何暂停/终止原因,如疾病进展、死亡、因不良事件停药、受试者拒绝继续研究或使用新治疗的时间。
疾病控制时间
指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。